知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署3月31日發布回收通知，2批號藥錠分別出現碎裂及安定性試驗不合格情形，廠商主動通報並啟動回收，已銷售數量約68萬錠。食藥署要求廠商在4月25日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理，可開罰20萬到500萬元。
食藥署昨天發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品，食藥署副署長王德原說明，主要為今年3月24日接獲藥品許可證持有藥商「台灣大幸藥品股份有限公司」主動通報不良品，批號41RF2有藥錠出現碎裂，以及批號BS0029於第32個月安定性試驗時，主成分含量低於檢驗規格下限，因此啟動回收。
王德原表示，該2批號藥品已銷售數量約68萬錠，食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施，如果藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
「喇叭牌正露糖衣錠」主成分包含wood creosote、powdered geranium herb、phellodendron bark dried extract，主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。王德原表示，該款藥品為指示藥，廠商目前仍有其他批號庫存，且有其他成分的止瀉藥品可供替代。
事實上，「喇叭牌正露糖衣錠」近年並非首次啟動藥品回收。食藥署曾在2023年9月接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，有22批原料藥製程與核准不符，其中1批銷往台灣，因此啟動回收37.4萬錠。
