日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，食安風波持續擴大，小林製藥29日針對紅麴保健品導致消費者罹患腎臟疾病的風波召開記者會，並由社長帶頭鞠躬8秒謝罪，如今紅麴保健品的「不明物質」找到了，據日本官方表示「毒性超強」！
根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid），是青黴菌中衍生而出的天然化合物。
另據《朝日電視台》引述厚生勞動省說法，軟毛青黴酸是從青黴菌中衍生而出的天然化合物，具有抗生素特質「毒性非常強」，不過目前還無法判斷是否就是造成服用相關保健品而腎臟疾病的主因。
總部位在大阪市的小林製藥，被大阪市政府要求提出關於健康損害、紅麴銷售狀況、原因調查狀況及紅麴原料生產製程等4項報告，由於小林製藥已關閉大阪市工廠，設備也已搬遷到和歌山縣，造成相關單位稽核困難，小林製藥29日下午於大阪市召開記者會表示，截至昨晚住院案例為114人，並將負擔約680名消費者求診及住院的費用。
除了日本境內，台灣也出現疑似受害案例，一名來自高雄的70歲婦人自2023年3月起服用大醫生技的「紅麴膠囊」，該膠囊的紅麴原料便是來自日本小林製藥，2個月後出現腎衰竭洗腎，對此，小林製藥在記者會上承諾，對於國外的消費者與疑似不良反應的案例，將會採取與日本國內相同的賠償標準。
