立委林淑芬在臉書表示,食藥署8點多的新聞稿仍在胡說八道混淆視聽,
仍指稱富樂家用快篩(home test那一款)的製造廠在美國。
1.大鑫資訊進口的237萬劑的富樂家用快篩,是不是醫優科技在5/13公文中提到的艾康(浙江)生產之Rapid test?
2.食藥署在大鑫資訊自香港進口快篩試劑後,有無在市面進行品質抽驗?
3.醫優科技5/13發文告知TFDA無法進貨美國製的Home Test,TFDA對於大鑫資訊可以進口,這樣的矛盾之處,為何毫無警覺?
4.美國FDA今年3月份有發布「Do Not Use Certain ACON Biotech Flowflex COVID-19 Tests」(不要使用某些 ACON Biotech Flowflex COVID-19 測試)的新聞稿,已顯示Flowflex產品在市面已有混淆使用的疑慮,
為什麼5/10還是核可大鑫申請Flowflex相關產品的EUA?
5.最後,請問美國市場的Flowflex是不是由中國艾康生物技术(杭州)有限公司生產?
何來食藥署新聞稿所說,製造廠標示為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」?
6.換句話說,富樂家用快篩的總公司是否就是位於中國的艾康生物技术(杭州)有限公司?
無論是書面審查或是後市場查驗,都是一樣漫不經心,
這樣的食藥署,真的能為國人安全把關嗎?